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北京白血病必备药“白舒非”本周将到5万片

2021-09-10 

本文摘要:由于罕见病患者少,市场需求少,研发成本高,白血病手术化疗不可或缺的药物白消安被视为孤儿药物。

由于罕见病患者少,市场需求少,研发成本高,白血病手术化疗不可或缺的药物白消安被视为孤儿药物。针对全国不足的问题,2020-03-10北京市药监局表示,该药品中国总代理在国内和国外市场紧急调用,目前首次紧急调用的进口白消防片2万片废弃,预计5天后医院可用,国产首批3万片白消防片7天内供应北京市场。市药监局副局长长袁林介绍,白消安是异基因肝干细胞制预处理中最重要的清髓性药物,对慢性粒细胞白血病化疗具有最重要的意义,是不可替代的临床药物。全国每年有2000例这样的手术,约1000例在北京完成。

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北大人民医院药剂科副主任丁树祥说,白消安注射液商品名为白舒非,日本公司委托美国公司生产。由于生产公司的异地修复生产,北大人民医院已经缺货两三个月了。

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袁林说明,北京市药监局了解白消安不足情况后,北大人民医院、道奎医院明确提出重复进口申请人,向国家食品药品监督管理局报告缓期审查。目前,北大人民医院白消安注射液重复使用进口申请人已获国家局国家发展改革委员会。北京市药监局还指示该药品中国总代理在国内和海外市场紧急调整,供应北京市场。

最初应急调用的白消安片2万片废弃,预计5天后可以在医院使用。另外,北京市药监局已经协商了具有较高生产水平的双鹤药业集中力开发这种药品。目前,双鹤药业专门设立了白消安片剂生产线,预计7天内国产首批3万片白消安片剂将供应北京市场。


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